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Organes: Tumeurs solides - Type: Toute tumeur solide, y compris les gliomes, avec une mutation IDH1. - Le promoteur: Agios Pharmaceuticals

Agios Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Étude AG120-C-002 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, y compris les gliomes, avec une mutation IDH1. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, y compris les gliomes, avec une mutation IDH1. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie, les patients recevront des comprimés d’AG-120 tous les jours. Dans le cadre de cette première partie, différentes doses de traitement seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie, les patients seront répartis en quatre cohortes en fonction du type de la tumeur : - Cholangiocarcinome. - Chondrosarcome. - Gliome. - Autre tumeur solide. Tous les patients recevront des comprimés d’AG-120 à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie, tous les jours jusqu’à la rechute ou l’intolérance.

Pays France,
Organes Tumeurs solides,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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